פלסאנמור – שווי שוק 67 מ’. חברת מכשור רפואי דיגיטלי שמתמקדת באולטרסאונד ביתי לנשים בהריון ולשימושים גינקולוגיים, עם דגש על טלה־רפואה ושיתוף פעולה הדוק עם קופות החולים ובתי חולים בישראל, והתחלה של חדירה לאירופה וארה"ב.

הצבר נכון לסוף 2024 משמעותי ביחס לגודל החברה: הזמנות מחייבות בהיקף של עשרות מיליוני ש"ח למכשיר ההריון ES מול כללית, ועוד צבר מותנה גדול למוצר הזקיקים FC, כך שהפעילות "על הנייר" גדלה מהר יותר מהמספרים בדוח.

בדוחות החברה היא מציגה בפועל מגזר פעילות אחד, אבל עסקית אפשר לפרק את הפעילות לכמה תתי־מגזרים:

אולטרסאונד ביתי לנשים בהריון – Pulsenmore ES
מכשיר אולטרסאונד ביתי שמתחבר לסמארטפון, מאפשר סריקה עצמית של המטופלת והעברת הבדיקה לרופא, או בדיקה "סינכרונית" בליווי קלינאי אונליין. זה לב העסק, עם עיקר ההכנסות מרכישות של שירותי בריאות כללית בישראל, וכעת הזמנה גדולה של 25 אלף מכשירים לחמש שנים, וגם אספקה לשיבא ולגופים נוספים. להערכת הדיווחים, מעל 80%-90% מההכנסות בפועל ב־2024 נובעות מהקו הזה, ורוב הצבר המחייב (כ־34 מיליון ש"ח) קשור למכשיר ES בכללית.

פתרונות BPP וטלה־רפואה מתקדמת בהריון בסיכון
שירותי בדיקת BPP (פרופיל ביופיזיקלי) מרחוק לנשים בהריון בסיכון, על בסיס אותו מכשיר ES ושילוב של מצב guided clinician. ניסויים קליניים בארה"ב (UMICH) ובבילינסון הראו התאמה מעל 90%-92% לבדיקות אולטרסאונד סטנדרטיות, והחברה מדווחת שכללית מתכננת להפעיל שירות BPP מרחוק במחיר גבוה יותר מהמוצר הבסיסי. היום זה עדיין נתח קטן מההכנסות בפועל, אבל עם פוטנציאל להגדיל מאוד הכנסה לשימוש, בעיקר אם יתקבלו קודי שיפוי באירופה וארה"ב. 

מכשיר זקיקים FC לפוריות
פתרון אולטרסאונד ביתי/מרחוק לניטור זקיקים במסגרת טיפולי פוריות. להערכת החברה יש צבר הזמנות מותנה לשנים 2025-2026 בהיקף דומה ואף גבוה מהצבר המחייב של ES, אבל עדיין כמעט בלי תרומה משמעותית לשורת ההכנסות ב־2024. בפועל מדובר היום במנוע צמיחה עתידי שתלוי בהשלמת תנאים מתלים בכללית ובאימוץ רחב יותר, לא בעסק רווחי קיים. 

אירועים בולטים

מרץ 2024 – החברה מודיעה על הסכם מסחרי מחייב עם המרכז הרפואי שיבא לרכישת מאות יחידות Pulsenmore ES לתקופה של שנתיים, למעקב מרחוק אחרי נשים בהריון, בעיקר הריונות בסיכון. ההסכם מחזק את המיצוב הקליני של המוצר בבית חולים מוביל ומרחיב את הפעילות מעבר לקופות החולים.

מאי 2024 – דיווח מיידי על הסכם הפצה מחייב באיטליה לארבע שנים, עם התחייבויות מינימום והזמנה ראשונה של מאות אלפי אירו למכשיר ES. מדובר בכניסה ראשונית לשוק אירופי גדול עם כ־380 אלף לידות בשנה, שמטרתה לבסס מוקד הכנסות נוסף מעבר לשוק הישראלי.

דצמבר 2024 – פרסום תוצאות הניסוי הקליני ב־UMICH ובבילינסון לבדיקות BPP מרחוק באמצעות המוצר הביתי. נקבעת התאמה של מעל 92%-90% לעומת בדיקות אולטרסאונד סטנדרטיות, והחברה מעדכנת שכללית סיכמה תנאים מסחריים למכשיר BPP ייעודי במחיר גבוה יותר, ומתכננת התחלת שירותי BPP מרחוק. 

יולי 2025 – כתבת עומק על ההסכם עם כללית: מאושרת רכישה של 25 אלף מכשירי ES במהלך חמש השנים הקרובות, והזמנה ראשונה בהיקף כ־100 אלף דולר כבר יצאה לדרך. בנוסף, מושק שירות "שימוש סינכרוני" שבו רופא מנחה בזמן אמת את סריקת האולטרסאונד מרחוק.

אוגוסט 2025 – דיווח על קבלת אישור MDR CE רחב למכשירי האולטרסאונד של החברה ולתוכנות הנלוות, כולל ES, לפי הרגולציה החדשה באירופה. עדכון זה מאפשר לחברה לסמן את המכשיר בסימון CE החדיש ולשווק אותו באירופה לטווח זמן ארוך יחסית (האישור בתוקף עד 2030), ומקטין סיכון רגולטורי משמעותי בשוק האירופי.

אוקטובר 2025 – דיווח מיידי על קבלת אישור FDA לשיווק מכשיר ES בארה"ב במסלול De Novo, לאחר ניסוי רב־מרכזי וניסוי שימושיות. האישור כולל גם מצב self-scan מונחה אפליקציה וגם מצב טלה־רפואה עם הדרכה של קלינאי מרחוק, והחברה כבר הקימה חברת בת בארה"ב לצורך שיווק ישיר ומכירות דרך מפיצים.

מרץ 2025 – דוח שנתי 2025. ההכנסות ירדו מעט, אך התקבלו גם הכנסות חד פעמיות מפשרה עם GEHC בגין ביטול הזמנה. בנטרול הפשרה ההפסד המשיך בקצב גבוה של כ-40 מ'.

סיכום וניתוח

על פניו המוצר של החברה נראה מעניין, אך החברה נותרת הפסדית מאוד ועם סיכון משמעותי. לפי הקריטריונים שלנו פלסאנמור כרגע לא מתאימה להשקעה. לא עוברת.